1.HBV DNA 第5代WHO標準品預期用途

世界衛(wèi)生組織第五版乙型肝炎病毒（HBV）DNA國際標準，NIBSC代碼22/120，旨在用于HBV核酸擴增技術（NAT）中使用的二次參考試劑的校準。該標準包括凍干人血漿和乙型肝炎病毒。HBV來源于Eurohep參考R1（來自單個供體的A2型HBsAg亞型adw2病毒）[1]。將標準品凍干在0.5 mL等分試樣中，并在-20°C下儲存。在一項涉及全球10個實驗室的合作研究中，該材料已以國際單位（IU）進行校準，并與第四個世界衛(wèi)生組織HBV DNA NAT國際標準平行[2]。

3.單位

HBV DNA 第5代WHO標準品該材料的單位為5.69 log10 IU/瓶（~489779 IU/瓶）。當在0.5 mL不含核酸酶的水中重構(gòu)時，最終濃度為5.99 log10 IU/mL（~979558 IU/mL）。不確定度：單位不具有與其校準相關的不確定度。因此，不確定度可被視為灌裝后小瓶重量的變化，并被確定為+/-0.40%。

4.成分

生物材料來源國：英國。

每個小瓶含有0.5 mL凍干血漿，含有